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Jul 23, 2023

アコードヘルスケアがジェネリックAubagioを導入

アコード・ヘルスケアは、サノフィ・ジェンザイムのオーバジオのジェネリック医薬品であるテリフルノミドを提供している。 臨床的に分離されたものを含む、再発型の多発性硬化症の治療に適応されます。

アコード・ヘルスケアは、サノフィ・ジェンザイムのオーバジオのジェネリック医薬品であるテリフルノミドを提供している。 臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾​​患、成人の活動性二次進行性疾患など、再発型の多発性硬化症の治療に適応されます。

Accord のジェネリック製品には 14 mg 錠剤と 7 mg 錠剤があり、現在出荷可能です。

FDAは、疾患の神経学的影響に関連する新たな症状や古い症状の悪化を防ぐために、疾患の再燃（再発と呼ばれる）の頻度と重症度を軽減する18歳以上の患者に対する免疫調節剤としてテリフルノミドを承認した。

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「当社のポートフォリオにテリフルノミドを加えられることを誇りに思います。これは、再発性MSを抱えて生きる何百万もの患者にとって重要な経口療法です」と、アコード・ヘルスケア米国営業担当副社長のジム・ブラウン氏は述べた。 「ジェネリック医薬品により、効果的な治療法への幅広いアクセスが可能になり、病気の経過を改善し、MSの進行を遅らせる可能性があります。」

テリフルノミドは、免疫調節剤または疾患修飾療法として知られる薬物のクラスに属します。 これは、白血球の一種であるリンパ球の増殖に関与する生化学的経路に不可欠な酵素を阻害することによって作用します。 活性化リンパ球の減少により炎症と免疫反応性が低下し、再発率が低下し、脳内の神経細胞に対する炎症攻撃による脳容積の減少から保護されます。

FDA は 2012 年に初めてテリフルノミドを承認しました。

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